
Image by Freepik
Elsa: FDAs nye AI-værktøj til at effektivisere lægemiddelgennemgangsprocessen
Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) annoncerede Elsa som deres nye generative AI-værktøj for at fremskynde internt arbejde, såsom videnskabelige anmeldelser, datahåndtering og vurdering af protokoller. Værktøjet blev rullet ud foran tidsplanen og under budgettet.
Har du travlt? Her er de hurtige fakta:
- Elsa hjælper FDA-personale med at opsummere dokumenter og sammenligne sikkerhedsetiketter for lægemidler.
- Værktøjet blev rullet ud foran tidsplanen og under budgettet.
- Eksperter udtrykte bekymring omkring sikkerhed og real-world integration af AI.
FDA-kommissær Marty Makary udtalte, at Elsa-værktøjet blev frigivet forud for planen og under budgettet på grund af samarbejdet mellem interne eksperter på tværs af centrene.
Elsa er et redskab drevet af en stor sprogmodel, designet til at hjælpe FDA-personale med at læse, skrive og opsummere. Den kan fremhæve uønskede hændelser i lægemiddelrapporter, hurtigt sammenligne etiketter og endda generere kode til opbygning af ikke-kliniske databaser.
Dette skridt er en del af FDA’s bredere plan om at integrere AI i hverdagens operationer. Elsa blev først testet med videnskabelige anmeldere og vil nu være tilgængelig på tværs af agenturet i et sikkert cloud-miljø. Embedsmænd siger, at systemet ikke lærer fra data indsendt af lægemiddelfirmaer, hvilket hjælper med at holde følsom information sikker.
FDA’s øverste AI-chef Jeremy Walsh erklærede, at frigivelsen af Elsa markerer begyndelsen på AI-æraen hos FDA. “AI er ikke længere en fjern løfte, men en dynamisk kraft, der forbedrer og optimerer præstationen og potentialet hos hver medarbejder.”
Elsa er allerede i brug til at gennemgå kliniske forsøgsprotokoller hurtigere og identificere højt prioriterede inspektionssteder, som bemærket af Reuters.
Der er dog blevet rejst bekymringer, som bemærket af Axios. Nogle folkesundhedseksperter stiller spørgsmålstegn ved, hvor sikker værktøjet virkelig er, og om det hurtigt kan integreres i daglige arbejdsgange. Ifølge Stat har nogle FDA-ansatte også udtrykt ubehag og sagt, at pilotprojektet primært fokuserede på tekstresuméer og derfor muligvis ikke afspejler bredere præstationer.